Il-Klassi ISO 5 tfisser li l-arja f'kamra nadifa kkontrollata fiha mhux aktar minn numru definit ta' partiċelli fl-arja ta' daqsijiet speċifiċi. Ma jfissirx li l-kamra għandha żero partiċelli, li kull wiċċ huwa nadif, jew li kull prodott ġewwa huwa awtomatikament protett mill-kontaminazzjoni.
Taħt ISO 14644-1, ISO Klassi 5 tippermetti sa 3,520 partiċelli li jkejlu 0.5 mikrometri jew akbar għal kull metru kubu ta 'arja.
It-Tifsira Bażika tal-Klassi ISO 5
Il-Klassi ISO 5 hija klassifikazzjoni tal-indafa tal-arja. Hija bbażata fuq il-konċentrazzjoni tal-partikuli, mhux fuq talba ġenerali li kamra hija "nodfa ħafna." Il-klassifikazzjoni hija determinata billi jitkejlu partiċelli fl-arja f'postijiet magħżula u jitqabblu r-riżultati mal-limiti fl-ISO 14644-1.
Il-konċentrazzjonijiet permessi huma kumulattivi. Dan ifisser li l-limitu għall-partiċelli ta '0.5 mikrometri jinkludi partiċelli li huma 0.5 mikrometri u akbar. Il-limiti ewlenin tal-Klassi ISO 5 huma:
|
Daqs tal-Partiċelli |
Konċentrazzjoni massima għal kull metru kubu |
|
Iktar minn jew ugwali għal 0.1 µm |
100,000 |
|
Iktar minn jew ugwali għal 0.2 µm |
23,700 |
|
Iktar minn jew ugwali għal 0.3 µm |
10,200 |
|
Iktar minn jew ugwali għal 0.5 µm |
3,520 |
|
Iktar minn jew ugwali għal 1.0 µm |
832 |
Dawn iċ-ċifri huma valuri massimi permissibbli, mhux in-numru ta' partiċelli li normalment għandhom ikunu preżenti matul kull mument tal-produzzjoni. Ir-riżultat jista' jinbidel skont l-attività tal-kamra, it-tagħmir, il-moviment tal-persunal, il-fluss tal-arja, u l-kundizzjonijiet tat-teħid tal-kampjuni.
Numru ISO iżgħar ifisser ambjent ta 'arja aktar nadifa. Il-Klassi ISO 4 hija aktar nadifa mill-Klassi ISO 5, filwaqt li l-Klassi ISO 6 hija inqas nadifa. Il-Klassi ISO 5 hija wkoll assoċjata b'mod komuni mat-terminoloġija eqdem "Klassi 100" fil-livell ta' 0.5 mikrometru.
X'Ma Tfissirx Klassi ISO 5
Ħafna utenti jifhmu ħażin il-Klassi ISO 5 minħabba li jittrattaw il-klassifikazzjoni bħala garanzija sħiħa tal-indafa. Mhuwiex.
Il-Klassi ISO 5 ma tikkonfermax direttament:
- Indafa tal-wiċċ.
- Indafa tal-prodott.
- Kontroll mikrobjali.
- Kontroll tar-residwi kimiċi.
- Kontaminazzjoni molekulari.
- Rilaxx baxx ta 'fibra minn msielaħ jew ħwejjeġ.
- Imġieba korretta tal-operatur.
- Teknika effettiva tat-tindif.
Kontropartiċelli jista 'jgħidlek kemm hemm partiċelli fl-arja u d-daqs approssimattiv tagħhom. Normalment ma jistax jgħidlek jekk partiċella hijiex saffi tal-ġilda, fibra, framment tal-metall, partiċelli tal-plastik, kristall tal-melħ, jew trasportatur bijoloġiku.
Din id-distinzjoni hija importanti għaliex il-kontaminazzjoni tista' tilħaq prodott permezz ta' kuntatt dirett. Bank tax-xogħol jista' jgħaddi mit-test tal-partiċelli fl-arja tiegħu waqt li jkun għadu fih partiċelli, żejt, jew residwu fuq il-wiċċ tiegħu.
Kwistjoni ta' Stati ta' Klassifikazzjoni
Riżultat tal-Klassi ISO 5 għandu jinftiehem flimkien mal-kundizzjoni li taħtha ġiet ittestjata l-kamra.
Kif-Mibnija
Il-kamra hija kompluta, iżda t-tagħmir tal-produzzjoni, il-materjali, u l-persunal jistgħu ma jkunux preżenti. Dan it-test juri l-kapaċità bażika tal-faċilità, iżda jista 'ma jirrappreżentax produzzjoni reali.
Fil-Mistrieħ
It-tagħmir huwa installat u jaħdem, iżda l-persunal mhux qed iwettaq xogħol normali. Din il-kundizzjoni hija aktar realistika minn kif-inbniet, iżda xorta teskludi ħafna mill-kontaminazzjoni prodotta min-nies.
Operazzjonali
Il-kamra qed topera b'persunal, materjali, għodod, u proċessi preżenti. Din hija ħafna drabi l-iktar kundizzjoni utli biex nifhmu l-indafa attwali tal-produzzjoni.
Kamra tista’ tgħaddi fi stat vojt jew kwiet u tfalli waqt ix-xogħol normali. Operaturi, ippakkjar, tagħmir, msielaħ, ingwanti, u moviment mhux meħtieġ kollha jistgħu jżidu l-kontaminazzjoni.
Għalhekk, il-mistoqsija ewlenija mhix sempliċement "Din il-kamra hija ISO Klassi 5?" Huwa "Taħt liema kundizzjoni kienet ikklassifikata?"
Kif il-Kamra Żomm Arja Nadifa
Il-prestazzjoni tal-Klassi ISO 5 tiddependi fuq sistema sħiħa ta' kontroll tal-kontaminazzjoni-.
Il-filtri ta'-effiċjenza għolja jneħħu l-partiċelli mill-arja tal-provvista. Il-fluss ta 'l-arja mbagħad iġorr il-kontaminazzjoni 'l bogħod minn żoni kritiċi jew iddilwaha permezz ta' bidliet ta 'arja kkontrollati. Pressjoni pożittiva tista 'wkoll tnaqqas id-dħul ta' arja kkontaminata minn żoni fil-qrib.
Madankollu, il-filtrazzjoni ma tistax twaqqaf il-kontaminazzjoni li tinħoloq ġewwa l-kamra. In-nies ħafna drabi huma sors ewlieni ta 'partiċelli. Qxur tal-ġilda, xagħar, fibri tal-ħwejjeġ, qtar respiratorju, u partiċelli mill-moviment jistgħu jidħlu fl-ambjent jekk il-gowning u l-imġieba huma fqar.
Il-materjali għandhom ukoll jiġu kkontrollati. Kartun, ippakkjar, tikketti, għodod, partijiet tal-plastik, ingwanti, lubrikanti, u prodotti tat-tindif jistgħu jintroduċu kontaminazzjoni. Proċeduri ta' trasferiment xierqa u ppakkjar kompatibbli ma' cleanroom-huma essenzjali.
Għaliex Cleanroom Wipes Jgħoddu
Imsaħ cleanroom mhix adattata awtomatikament sempliċement għax it-tikketta tagħha tinkludi l-kliem "cleanroom" jew "lint baxx." Wipes jistgħu jirrilaxxaw partiċelli, fibri, residwi kimiċi, jonji, jew estratti waqt l-użu. Jistgħu wkoll jagħmlu ħsara lill-uċuħ delikati permezz tal-brix.
Għat-tindif tal-Klassi ISO 5, l-utenti għandhom jirrevedu:
- Rilaxx ta' partiċelli u fibra.
- Residwu mhux volatili.
- Kontaminazzjoni jonika.
- Kompatibilità kimika.
- Assorbenza.
- Kostruzzjoni tat-tarf.
- Ippakkjar u traċċabilità.
- Sterilità, fejn meħtieġ.
Wipes tal-poliester innittjati ħafna drabi jintużaw għal tindif kritiku minħabba li jistgħu jipprovdu prestazzjoni baxxa-lint. Xorta waħda, l-isem materjali waħdu mhux biżżejjed. Il-kostruzzjoni tal-imsaħ, it-tarf issiġillat, il-metodu tat-test, is-solvent, u l-applikazzjoni attwali kollha jaffettwaw il-prestazzjoni.
Per eżempju,WestonwiperWipes Ultra Fine Cleanroom Skala Nanojistgħu jiġu kkunsidrati meta proċess jeħtieġ prestazzjoni multa u kkontrollata timsaħ. Ix-xerrejja għandhom xorta jirrevedu d-dejta teknika u jivvalidaw il-imsaħ bil-wiċċ attwali u l-aġent tat-tindif.
Fornitur li jservi lill-klijenti bħala anOEM Cleanroom Wipes Manifatturgħandu jkun kapaċi jipprovdi speċifikazzjonijiet ċari tal-prodott u informazzjoni dwar il-lott.
Kif Tnaddaf fil-Klassi ISO 5
It-tindif għandu jimxi miż-żona l-aktar nadifa lejn l-iktar żona maħmuġa. L-operaturi komunement jaħdmu minn fuq għal isfel u minn wara għal quddiem. Il-puplesiji paralleli u li jikkoinċidu jgħinu biex jitnaqqsu żoni mitlufa.
Il-imsaħ għandha tintewa sabiex jintuża wiċċ nadif għal kull pass. Wipe użata m'għandhiex tiġi rritornata f'żona li tkun diġà ġiet imnaddfa. Pressjoni eċċessiva tista 'tikkawża brix, filwaqt li veloċità eċċessiva tista' toħloq turbolenza u tifrex partiċelli.
Imsaħ imxarrab jista 'jtejjeb il-qbid tal-partiċelli, iżda s-solvent għandu jkun kompatibbli mal-wiċċ u l-proċess. Il-imsaħ m'għandux ikun tant niexef li jimbotta partiċelli madwar, u m'għandux iħalli residwu inaċċettabbli.
Il-proċedura għandha tiġi vvalidata bil-wiċċ reali, solvent, imsaħ, tagħmir, u teknika tal-operatur. Imsaħ li jaħdem tajjeb f'test tal-laboratorju jista 'jġib ruħu b'mod differenti fil-produzzjoni.
Mod Prattiku biex Tiġġudika l-Klassi ISO 5
Meta tevalwa faċilità jew konsumabbli, staqsi għal evidenza speċifika:
- L-istandard ISO applikabbli u reviżjoni.
- Il-kundizzjoni tal-klassifikazzjoni.
- Daqsijiet tal-partiċelli mkejla.
- Postijiet ta' teħid ta' kampjuni.
- Data tat-test u informazzjoni dwar il-kalibrazzjoni.
- Imsaħ id-dejta tal-partiċelli u tal-fibra.
- Dejta dwar residwi u estratti.
- Informazzjoni dwar il-kompatibilità kimika.
- Traċċabilità tal-lott.
L-idea ċentrali hija sempliċi: ISO Klassi 5 tikkontrolla l-konċentrazzjoni tal-partiċelli fl-arja. Kontroll affidabbli tal-kontaminazzjoni jeħtieġ ħafna aktar. Fluss ta 'l-arja, filtrazzjoni, gowning, trasferiment ta' materjal, metodi ta 'tindif, msielaħ, solventi, monitoraġġ, u dixxiplina ta' l-operatur għandhom jaħdmu flimkien.
